Le applicazioni proprietarie relative all’ecosistema della piattaforma sono:
- ICE eCRF: Electronic Case Report Form
- ICE ePRO: Electronic Patient Reported Outcome
- ICE eTMF: Electronic Trial Master File
- ICE CTMS: Clinical Trial Management System
Tutte le applicazioni sono web-based con un interfaccia user-friendly in modo che siano utilizzabili da chiunque utilizzando solamente il browser del proprio dispositivo e sono distribuite come Saas (Software as a Service). Ogni applicazione è sviluppata con una logica multi-tenant, per una gestione del software centralizzata e condivisa che ottimizza risorse, aggiornamenti e manutenzione per ogni cliente. Lo sviluppo e manutenzione adottano le tecnologie più aggiornate per garantire gli standard di sicurezza (es. OWASP top10).

Attività di convalida
Durante l’intero life cycle del sistema, eseguiamo rigorose attività di convalida dei sistemi informatici (CSV/CSA) per garantire che i nostri prodotti soddisfino i più alti standard di qualità e conformità alle normative cogenti (FDA 21 CFR Part 11, Eudralex Vol4 Annex 11 e relative linee guida, nonché GDPR).
Queste attività includono:
- Pianificazione della Convalida: Definiamo un piano dettagliato che descrive gli obiettivi, le risorse e le tempistiche per la convalida del sistema.
- Analisi dei Rischi: Identifichiamo e valutiamo i potenziali rischi associati al sistema per garantire che siano adeguatamente mitigati.
- Test di Convalida: Conduciamo test approfonditi per verificare che il sistema sia installato in sicurezza e funzioni correttamente in tutte le condizioni operative previste.
- Documentazione dettagliata: Manteniamo una documentazione completa e accurata di tutte le attività di convalida, inclusi i risultati dei test e le eventuali azioni correttive. In questo modo permettiamo agli auditor di esaminare ogni aspetto della convalida garantendo trasparenza e conformità .
- Revisione e Approvazione: I risultati della convalida vengono esaminati e approvati da un team di esperti per garantire la conformità alle normative e agli standard aziendali.
- Aggiornamenti: ogni implementazione aggiuntiva al sistema o alle sue configurazioni è tracciata e autorizzata con meccanismo di change management, eseguita, convalidata in ambiente di test prima del rilascio.