Changelog

Versione 3.8.2 (13/01/2025)

  • Event mail: aggiunto il ritorno a capo.
  • Audit: risolto un problema sul filtro.
  • CRF: corrette condizioni e trigger sulla visibilità dei componenti prima di salvare il modulo.
  • CRF: i dati dei moduli salvati come bozza vengono eliminati a seguito di un cambiamento strutturale.
  • Export: aggiunto idx_urv per esportazioni raggruppate per visita.
  • Export: corretto il row_number nei file di esportazione.

Versione 3.8.1 (18/12/2024)

  • CRF/Data discrepancies: risolto il ritorno dei componenti con discrepanze.
  • CRF: chiusura automatica delle equery in sospeso sugli URV eliminati.
  • CRF: bloccato il salvataggio delle query su componenti disabilitati.
  • CRF: rimosso il reporting di componenti obbligatori/avviso sugli URV eliminati.
  • CRF: corrette condizioni visibili.

Versione 3.8.0 (11/12/2024)

  • Generico: aggiunto login tramite token JWT.
  • CRF/Data discrepancies: nuova sezione per tracciare le discrepanze nei componenti CRF.
  • CRF: aggiunto ricalcolo delle condizioni in equery.
  • CRF: aggiunti box obbligatori sui componenti.
  • CRF: eliminati i dati delle tabelle quando disabilitati.
  • Protocol deviation: nuova sezione per tracciare le query aperte in questo modo.
  • CRF: aggiunta la possibilità di aprire commenti su query di protocol deviation.
  • Ide/Editor: aggiunta la possibilità di contrassegnare query come protocol deviation in trigger e condizioni di avviso.

Versione 3.7.2 (10/10/2024)

  • Generico: aggiunta gestione della dimensione massima dei file caricati.
  • Audit/Generico: aggiunto audit generico per ide e stampa CRF paziente.

Versione 3.7.1 (02/10/2024)

  • Ide/Editor: corretto controllo del formato file durante il caricamento.
  • Generico: miglioramenti al codice per nuove funzionalità.
  • Ide: miglioramenti su etichetta di hard lock e perdita di memoria.
  • Export: corretto un bug sull’esportazione raggruppata per visite.

Versione 3.7.0 (23/09/2024)

  • Ide/Editor: aggiunto un nuovo componente apibutton, visibile solo tramite permessi.
  • Strumenti di amministrazione: nuovo pulsante per abilitare il permesso di visibilità del componente apibutton.

Versione 3.6.8 (19/08/2024)

  • CRF: risolto svuotamento del campo in base a una condizione.
  • CRF: aggiunto ritorno errore su caricamento file troppo grandi.
  • Ide: aggiunta opzione per nascondere le etichette dei componenti.

Versione 3.6.7 (09/08/2024)

  • CRF: corretto pulsante di selezione/deselezione per il monitoraggio dei componenti della tabella.
  • Mail: aggiunto un nuovo mailer per inviare email utilizzando l’API di MailUp.
  • Equery: corrette equery in sospeso su righe di tabella rimosse.
  • URV Grid: risolti bug di visualizzazione.

Versione 3.6.6 (05/08/2024)

  • Ide/CRF: i componenti numerici ora vengono visualizzati senza frecce per aumento/diminuzione.
  • CRF: risolto un bug sul componente di upload durante il download dei file CRF.
  • Codifica medica/farmaci: aggiunto pulsante di download.
  • Codebreaking: corretto un bug sulla visibilità delle sezioni.
  • Export: risolto un bug sugli URV durante il raggruppamento per visite.

Versione 3.6.5 (29/07/2024)

  • Ide: ottimizzazione del singolo modulo.
  • Codifica medica/farmaci: risolto problema con valori di ricerca contenenti caratteri “/”

Versione 3.6.4 (16/07/2024)

  • Permessi: risolto un bug sui permessi dell’IDE.
  • CRF: corretta allineamento delle etichette e delle etichette multimediali.
  • Codifica medica/farmaci: funzione di ricerca ottimizzata.
  • Aggiornamento: miglioramenti alle prestazioni e alla sicurezza.

Versione 3.6.3 (27/06/2024)

  • Importazione dati clinici: risolto un bug nell’importazione di dati nelle tabelle.
  • Importazione CRF: ottimizzata gestione delle email di evento.
  • Strumenti di amministrazione: risolto un bug nella selezione dei segnaposto.
  • Ide: ottimizzazione delle proprietà dei componenti.
  • Griglia pazienti: aggiunta barra di avanzamento colorata per i pazienti firmati.
  • Stampa: ottimizzazione del processo di stampa.
  • Login: risolto un bug nella modifica della password.
  • Export DM: ottimizzato l’ordinamento dei dati.
  • Monitor: risolto un bug nella visualizzazione dei PDF.
  • Audit: migliorate le prestazioni del sistema.
  • Equery: ottimizzata gestione delle equery su componenti calcolati.

Versione 3.6.2 (11/06/2024)

  • Monitor: risolto un bug sul monitoraggio degli URV.

Versione 3.6.1 (06/06/2024)

  • Esportazione decodificata: risolto un bug sui nomi di moduli/visite.
  • Stampa PDF: ottimizzazione e correzione nella stampa IDE.

Versione 3.6.0 (30/05/2024)

  • Codifica farmaci: aggiunta funzionalità di codifica farmaci.
  • Utente: aggiunta opzione “Associa tutti i centri” per gli utenti.
  • Equery: corretto comportamento del pulsante di salvataggio.
  • Esportazione dati clinici: ottimizzazione.
  • Randomizzazione: aggiunto controllo permessi per il pulsante di randomizzazione.
  • Codifica medica: miglioramenti e ottimizzazioni.
  • Stampa PDF: ottimizzazione.

Versione 3.5.4 (07/05/2024)

  • Esportazione: corretto file metafile SAS.
  • Esportazione dati clinici: aggiunto file elenco pazienti.
  • Audit trail: corretta visualizzazione nei moduli.
  • Stampa IDE: ottimizzata gestione degli attributi dei componenti.
  • Export DM: ottimizzata gestione degli attributi dei componenti.

Versione 3.5.3 (15/04/2024)

  • Equery: risolto problema con il pulsante “Verifica” negli URV.
  • Equery: disabilitato il pulsante “Salva” durante la generazione delle equery.
  • Equery: le equery su componenti triggerati non aggiornano più lo stato di abilitazione.
  • Esportazione: aggiunto file info-paziente all’export dei dati.

Versione 3.5.2 (09/04/2024)

  • Codifica medica: risolta la codifica su componenti di righe eliminate nelle tabelle.
  • Codifica medica: corretti problemi nell’audit.
  • Griglia pazienti: aggiunto lo stato del paziente all’export.
  • Blocco DB: modificata la logica da “OR” a “AND”.

Versione 3.5.1 (04/03/2024)

  • Codifica medica: aggiunta distinzione per il termine primario.

Versione 3.5.0 (13/02/2024)

  • Esportazione: aggiunta nuova funzionalità per l’export dei dati in formato SAS.

Versione 3.4.2 (12/02/2024)

  • Equery: corretto accesso ai dettagli delle equery dalla sezione archivio equery.

Versione 3.4.1 (24/01/2024)

  • Editor: corretti controlli sui nomi.
  • Range normali: corrette generazioni di condizioni.
  • Export CSV: modificato il delimitatore da “,” a “;”.
  • Hardlock: ora blocca correttamente centri, configurazione progetto e qualsiasi azione di modifica nell’editor.
  • Softlock: non più disponibile se ci sono equery in sospeso sul valore selezionato.
  • Equery: corretto un bug nel filtraggio delle equery per ID nell’archivio equery.
  • Equery: le equery approvate automaticamente ora risultano correttamente verificate.

Versione 3.4.0 (23/11/2023)

  • Helpdesk: apertura ticket direttamente da ICE3.
  • Event mail: migliorato utilizzo degli eventi “component value”.

Versione 3.3.2 (08/11/2023)

  • Stampa PDF: corretta stampa su IDE annotati, risolta stampa di etichette in tabelle e stampa URV dei pazienti eliminati.

Versione 3.3.1 (02/11/2023)

  • Condizioni: corretto il calcolo e il range normale.
  • Permessi: risolto problema sui permessi IDE.
  • Equery: corrette generazioni di equery su range normali.

Versione 3.3.0 (26/10/2023)

  • Survey: introdotta nuova sezione “Patient Survey” collegata all’applicazione Limesurvey.

Versione 3.2.0 (16/10/2023)

  • URV Grid: aggiunta nuova sezione per visualizzare meglio tutti gli URV compilati di un paziente.
  • Importazione dati clinici: introdotto sistema per l’importazione massiva di dati clinici.
  • Impostazioni progetto: i nomi dei progetti possono ora essere più lunghi.
  • Interfacce editor e trial: ottimizzate, senza più elementi sovrapposti!
  • Condizioni: corretti problemi nella creazione e gestione delle condizioni su duplicazioni di elementi, puntatori URV, componenti calcolati, range normali e variabili di sistema.
  • Componente upload: risolto problema equery sui componenti upload.
  • Codifica medica: CTCAE ora funziona correttamente.

Versione 3.1.3 (13/10/2023)

  • Condizioni: corretta variabile di sistema e differenza di date. Il messaggio di avviso ora è obbligatorio.
  • Codifica medica: tracciati anche i termini cercati. Risolto problema CTCAE.
  • Equery: aggiunta opzione equery per componenti uploader. Corretto formato data.
  • Checkbox: corretta opzione “obbligatoria” sui checkbox.
  • Stampa: ottimizzate stampa paziente e stampa editor.

Versione 3.1.2 (28/07/2023)

  • Esportazione: ottimizzazione dell’export DM.
  • Condizioni: risolta gestione delle condizioni su duplicazioni e nelle tabelle.
  • Audit: ampliata tracciatura per audit generico.
  • Libreria componenti: corretta gestione delle condizioni.

Versione 3.1.1 (25/07/2023)

  • Componente numerico: aggiunta opzione per un decimale.
  • Manutenzione: l’utente admin può ora attivare la modalità manutenzione per lo studio.
  • Condizioni: corrette condizioni su URV, calcoli con valore nullo e errori su condizioni datetime.
  • Editor: risolto problema sulle proprietà del modulo.
  • Equery: aggiunto stato di verifica all’export.
  • Firma paziente: aggiunti controlli per equery in sospeso e pazienti chiusi.
  • Range normali: corrette valutazioni delle condizioni quando il componente è disabilitato.

Versione 3.1.0 (12/07/2023)

  • Audit trail: ora soggetto solo a soft-delete. Aggiunta tracciatura del download di file eCRF caricati.
  • Validazione eCRF: aggiunto flag per identificare i CRF validati.
  • Condizioni: corretti controlli obbligatori, visibili, di calcolo e di avviso.
  • Tabelle CRF: risolte gestione delle tabelle e valutazioni di trigger e condizioni.
  • Helpdesk: ottimizzato accesso ai link di supporto.
  • Editor: corretti filtri di stampa.
  • Tabelle: ottimizzato utilizzo delle azioni di eliminazione.

 

Versione 1.1.0 correzione bug e nuove funzionalità – 04/02/2025

  • Implementato il flusso per la chiusura e l’approvazione degli studi
  • Backend: Aggiunta la possibilità di chiudere uno studio tramite API esterna
  • Aggiunto Google reCAPTCHA v3 nella pagina “Password dimenticata” e validazione del captcha nel backend
  • Modificato il controllo della dimensione massima dei file, ora verifica il php.ini e convalida anche il frontend
  • Esportazione di documenti, report CSV e voci di database per singoli studi
  • Esportazione di documenti per zone, sezioni e reperti
  • Esportazione dei ruoli in formato CSV
  • Esportazione del log di audit in formato CSV
  • Backend: Aggiunta l’attivazione del flag SESSION_SECURE_COOKIES
  • Backend: Corretto il problema delle sezioni duplicate durante la migrazione

Versione 1.0.2 correzione bug – 10/10/2024

  • Correzione bug frontend: risolto un problema che reindirizzava gli utenti alla pagina di login quando inserivano l’OTP con due schede aperte

Versione 1.0.1 correzione bug – 02/10/2024

  • Correzione bug frontend: risolto un problema che reindirizzava gli utenti alla pagina di login quando inserivano l’OTP con due schede aperte
  • Corretto il problema relativo agli oggetti email personalizzati

Versione 1.0.0 – 03/09/2024

  • L’Electronic Trial Master File è un archivio digitale per i documenti più rilevanti di una sperimentazione clinica
  • Accessibile tramite browser multipiattaforma di ultima generazione (MS Edge, Chrome, Firefox e Safari)
  • Progettato in conformità con il “Trial Master File Reference Model Version 3.2.0 02 Novembre 2020” proposto dalla Drug Information Association (DIA)
  • Consente la gestione dei documenti della sperimentazione clinica: caricamento, revisione, approvazione o rifiuto da parte di utenti con ruoli specifici
  • Personalizzazione del flusso di lavoro per ogni ruolo con autorizzazioni specifiche
  • Gestisce il tracciamento completo del log di audit

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