The proprietary applications related to the platform ecosystem are:
- ICE eCRF: Electronic Case Report Form
- ICE ePRO: Electronic Patient Reported Outcome
- ICE eTMF: Electronic Trial Master File
- ICE CTMS: Clinical Trial Management System
Validation Activities
The proprietary applications related to the platform ecosystem are:
- ICE eCRF: Electronic Case Report Form
- ICE ePRO: Electronic Patient Reported Outcome
- ICE eTMF: Electronic Trial Master File
- ICE CTMS: Clinical Trial Management System
ICE Platform Development Timeline
GENNAIO
eTMF 1.1.0 Implementato il flusso per la chiusura e l’approvazione degli studi; aggiunta funzionalità export dei documenti in base a filtri impostati.
DICEMBRE
ICE 3.8.0 Protocol deviation: nuova sezione per tracciare le query aperte in questo modo.
SETTEMBRE
IDE/Editor: aggiunto un nuovo componente apibutton, visibile solo tramite permessi; strumenti di amministrazione: nuovo pulsante per abilitare il permesso di visibilità del componente apibutton.
SETTEMBRE
Prima versione eTMF (electronic Trial Master File): il sistema digitale utilizzato per gestire e archiviare i documenti essenziali di uno studio clinico; sostituisce il tradizionale Trial Master File (TMF) cartaceo, che contiene i documenti necessari per la conduzione delle sperimentazioni cliniche.
MAGGIO
ICE 3.6.0 ottimizzazione stampa PDF; aggiunta funzionalità di codifica farmaci; aggiunta opzione “Associa tutti i centri” per gli utenti.
FEBBRAIO
ICE 3.5.0 Export SAS: aggiunta nuova funzionalità per l’export dei dati in formato SAS.
NOVEMBRE
ICE 3.4.0 Helpdesk: apertura ticket direttamente da ICE3; event mail: migliorato utilizzo degli eventi “component value”.
OTTOBRE
ICE 3.3.0 Collegamento con Lime Survey di dati clinici.
SETTEMBRE
ICE 3.2.0 – URV Grid: aggiunta nuova sezione per visualizzare meglio tutti gli URV compilati di un paziente; importazione dati clinici: introdotto sistema per l’importazione massiva di dati clinici.
LUGLIO
ICE 3.1.0 - audit trail soggetto solo a soft-delete; aggiunta tracciatura del download di file eCRF caricati
MARZO
Rilascio ICE 3.0.0 con la nuova infrastruttura multi tenancy; evento di lancio: 8 marzo
Nasce il CTMS (Clinical Trial Management System), che consente anche grazie al dialogo con le eCRF create dalla piattaforma ICE, di ottenere in tempo reale i dati necessari per monitorare il raggiungimento dei KPI delle sperimentazioni cliniche
ICE 2.0.0 e il golive delle prime sperimentazioni cliniche
Nasce ICE (Integrated Clinical Trial Environment), la piattaforma EDC per la raccolta e il monitoraggio dei dati clinici, strumento essenziale a supporto delle sperimentazioni cliniche.
