CTMS è una piattaforma che semplifica la gestione degli studi clinici, ottimizzando la raccolta dei dati, il coordinamento dei siti e la conformità normativa. La piattaforma CTMS garantisce un maggiore controllo e visibilità sugli studi clinici, supportando le decisioni con dati in tempo reale e report completi.
Il Clinical Trial Management System (CTMS) è un sistema software utilizzato da CRO, industrie, fondazioni e ospedali, per gestire le sperimentazioni cliniche con maggiore flessibilità e sicurezza.
Il sistema è in grado di offrire un set completo di funzionalità per semplificare il processo di raccolta dei dati e allo stesso tempo ridurre significativamente i costi della sperimentazione clinica. Attraverso un’unica piattaforma innovativa è quindi possibile gestire la pianificazione, le performance e la reportistica dei trial clinici.
Perché scegliere ICE CTMS
Dati affidabili e tracciabili
Con il sistema CTMS, ogni dato è facilmente accessibile, monitorato e protetto, per garantirne l’accuratezza e la conformità.
Sistema di Audit trail
Le operazioni effettuate sono registrate con un sistema di audit trail in modo da poter tracciare le attività svolte dagli utenti sulla piattaforma.
Configurazione delle Milestones
Configurazione personalizzata delle Milestones per ogni progetto per tracciare l’andamento degli studi ed evidenziare eventuali ritardi.
Gestione dello studio/progetto
Un'unica soluzione software per la pianificazione, monitoraggio e supervisione del progetto, garantendo un flusso di lavoro efficiente e preciso.
Gestione dei centri e degli utenti
Consente la creazione dei centri, la registrazione degli utenti con diversi permessi e l’associazione di questi ai rispettivi centri.
Dashboard monitoraggio di tutti gli studi clinici
Consente la visualizzazione di alcune informazioni trasversali a tutti gli studi clinici con la possibilità di esportare reportistica dettagliata.
Sezione “Economic planning” disponibile
Gestisce e ottimizza il budget degli studi clinici con la nostra sezione di pianificazione economica. Monitora in tempo reale le risorse, riduci i costi e prendi decisioni informate per il successo del tuo progetto.
UI Overview
Caratteristiche principali
Interfaccia user friendly
Interfaccia User-Friendly e reportistica avanzata
La piattaforma offre un’interfaccia intuitiva che rende comodo la gestione degli studi clinici.
Applicazione web multi-tenant: gestione centralizzata e sicura
Con architettura multi-tenant, è possibile gestire più studi clinici in un unico sistema centralizzato, garantendo al contempo sicurezza e conformità ai requisiti normativi.
Report personalizzabili ed esportabili
Ottimizza la gestione degli studi clinici attraverso report personalizzabili, esportabili per analisi avanzate, al fine di facilitare e rendere più efficiente il processo decisionale.
Integrazione
Disponibile come servizio integrato o stand-alone
ICE CTMS è flessibile e adattabile, può essere utilizzato come modulo integrato in ICE oppure
come soluzione stand-alone
Interoperabile con EDC e eTMF
La soluzione si integra perfettamente con sistemi EDC ed eTMF, assicurando una gestione
fluida e centralizzata degli studi clinici.
Remote Access
Aggiornamenti in tempo reale, ovunque tu sia
Accedi ai tuoi studi clinici e ricevi aggiornamenti in tempo reale da qualsiasi dispositivo PC o Mac, purché connesso a Internet. Rimani sempre connesso e al passo con ogni progresso, in modo rapido e sicuro.
Data Quality e Compliance
Sicurezza dei dati avanzata
Assicura la protezione dei dati mediante crittografia durante il transito e accesso sicuro tramite
autenticazione a due fattori, garantendo la massima difesa contro le minacce informatiche.
Conformità agli standard globali
La piattaforma aderisce ai più alti standard internazionali, tra cui GxP-GCP, GAMP 5, GDPR, FDA
CFR 21 Parte 11 ed EU Annex 11, per assicurare qualità, sicurezza e conformità normativa
ADATTABILITÀ E PERSONALIZZAZIONE
Soluzioni modulari flessibili, adattabili a ogni ruolo
Offre soluzioni per soddisfare le esigenze specifiche di ogni ruolo, con autorizzazioni personalizzate che garantiscono accessi sicuri e ottimizzati.
Scalabilità per studi di ogni dimensione
Gestisce facilmente studi clinici di qualsiasi dimensione, dai singoli siti a progetti complessi e globali, con una piattaforma scalabile che si adatta alle esigenze in evoluzione.
Moduli versatili per CRO e IRCCS
La possibilità di attivare moduli a seconda delle necessità specifiche permette sia ad aziende CRO che IRCCS, di ottenere uno strumento su misura e affidabile.
EFFICIENZA E RIDUZIONE DEI COSTI
Gestione degli studi clinici ottimizzata ed efficiente
Semplifica la gestione degli studi clinici attraverso processi ottimizzati che incrementano
l’efficienza operativa a ogni fase del ciclo dello studio
Configurazioni rapide e comunicazione fluida tra i ruoli
Riduci i tempi operativi con configurazioni intuitive e rapide, assicurando una comunicazione
flessibile e chiara tra tutti i membri del team.
Ottimizzazione dei costi e gestione avanzata delle risorse
Massimizza il ritorno sugli investimenti attraverso la riduzione dei costi di gestione. La gestione
efficiente delle risorse consente di ottenere risparmi economici significativi, garantendo al
contempo il rispetto degli standard qualitativi.
SUPPORTO E FORMAZIONE
Assistenza clienti continua e supporto multilingue
Il team di supporto multilingue è sempre a tua disposizione, con un sistema di ticketing per una
gestione rapida ed efficace degli incidenti e delle richieste.
Onboarding personalizzato e accesso continuo alla Knowledge Base
Offriamo sessioni di onboarding personalizzate per velocizzare l’adozione della piattaforma, con
accesso 24/7 alla nostra Knowledge Base dedicata per supportarti in ogni fase.
Aggiornamenti regolari e miglioramenti continui
Rilasciamo costantemente nuove funzionalità basate sui feedback dei clienti, insieme a correzioni di bug e aggiornamenti di sicurezza, per garantire un’esperienza sempre ottimale.