Una piattaforma software web-based convalidata, sviluppata per una gestione digitale del dato clinico, che integra diverse tecnologie proprietarie e innovative per ottimizzare l’efficienza del processo, garantendo supporto costante e affidabilità.
ICE-eCRF, la nostra versione digitale dei tradizionali moduli di raccolta dati cartacei, consente la raccolta e la gestione dei dati in modo sicuro, rapido e accurato, offrendo strumenti innovativi per la creazione e la personalizzazione della eCRF, che permettono agli operatori di costruire in modo indipendente il modulo, sia tramite editor visivo, sia tramite codice.
Inoltre, grazie ad avvisi automatizzati, dashboard intuitive e registri di utenti personalizzabili, ICE-eCRF consente una reale ottimizzazione dei flussi di lavoro, riducendo i costi della sperimentazione la probabilità di errori, con l’obiettivo di concentrare le energie sul successo della sperimentazione.
Perché scegliere ICE eCRF
Tecnologia Multi-tenant
Piattaforma software centralizzata e condivisa che ottimizza risorse, aggiornamenti e manutenzione, con garanzie di scalabilità e personalizzazione
Sicurezza e Qualità
Aderenza ai più elevati standard globali di qualità e sicurezza informatica
eCRF builder
Costruzione CRF con Drag&Drop di modelli precaricati o progettazione via codice
Dato clinico Online
Monitoraggio dei dati efficiente e in tempo reale, con totale personalizzazione di utenti, avvisi e notifiche
Online audit trail
Tracciamento chiaro e puntuale per la revisione e l'esame delle attività sulla piattaforma
Integrazione con Wearable/IoT
Acquisizione dati da dispositivi connessi, fino a 30 device supportati e integrati nella piattaforma ICE, con acquisizione del dato automatizzata.
UI Overview
Caratteristiche principali
Integrazione
- Interoperabile con EDC, sistemi di laboratorio (LIMS) e database statistici o altri strumenti di analisi.
- Interoperabile con ICE® CTMS
- Interoperabile con ICE® eTMF
- Interoperabile con ICE® ePRO
- Integrabile con dispositivi wearable e software terze parti tramite API
Interfaccia user friendly
- Accessibile tramite browser di ultima generazione
- multipiattaforma (MS Edge, Chrome, Firefox e Safari)
- Configurabile con profili dedicati a diversi livelli di competenza
- Accesso remoto consente la gestione e l’aggiornamento in tempo reale da qualsiasi dispositivo PC / Mac dotato di connessione internet
Data Quality and Compliance
Dati affidabili e tracciabili
- Registra ogni modifica effettuata, con data e autore, garantendo la conformità normativa
- Gestisce controlli per ridurre errori, con registri di audit dettgliati
Sicurezza dei dati
- include crittografia in transito e accessi protetti da autenticazione
- Autenticazione a due fattori
- Login unico
- Protezione dei dati personali
- Segregazione dei ruoli
- Datacenter in EU
- Sicurezza dei dati con crittografia in transito e accesso sicuro con autenticazione a due fattori.
- Aderenza agli standard globali: GxP-GCP / GAMP 5 GDPR FDA CFR 21 parte 11 EU Annex 11
ADATTABILITÀ E PERSONALIZZAZIONE
Moduli flessibili
Soluzioni adattabili alle specificità di ogni studio clinico, con campi specifici per il tipo di dati raccolti
Multilingua
supporto per utenti internazionali
Scalabilità
possibilità di gestione di studi di diverse dimensioni, dal singolo sito ai progetti globali
EFFICIENZA E RIDUZIONE DEI COSTI
Ottimizzazione dei processi
Riduzione dei tempi di inserimento e analisi dei dati grazie all’a automazione
Risparmio economico
Minori costi di gestione rispetto ai sistemi tradizionali, con supporto a distanza
Tempi rapidi di implementazione
Soluzioni pronte all’uso con configurazioni rapide
SUPPORTO E FORMAZIONE
Assistenza clienti continua con un team di supporto multilingue
dedicato, sezione help desk integrata sistema di ticketing per la
gestione degli incident e della reportistica.
Sessioni di onboarding personalizzate per accelerare l’adozione
della piattaforma con accesso 24/7 alla Knowledge Base dedicata.
Aggiornamenti e rilasci costanti di nuove funzionalità in soluzioni
validate, basate anche sulla raccolta di feedback dei clienti