Un sistema innovativo web-based convalidato che consente ai pazienti la diretta compilazione dei questionari elettronici, con l’obiettivo di migliorare sia l’assistenza che la reportistica. Grazie a ePRO la raccolta dati sanitari digitali diventa decentralizzata, efficiente e affidabile.
Grazie a ICE ePRO l’esperienza del paziente diventa uno dei valori centrali dell’assistenza sanitaria, permettendo ai pazienti di riferire le loro esperienze cliniche in modo digitale, semplice, autonomo, superando le problematiche dei classici moduli cartacei.
ICE ePRO è progettato per raccogliere direttamente dati su qualità della vita, dolore, sintomi, l’aderenza al trattamento in contesti clinici o di ricerca sanitaria. Il professionista sanitario può ora monitorare, analizzare e rispondere in maniera decentralizzata e digitale, aiutando a migliorare l’esperienza complessiva del paziente.
Perché scegliere ICE eCRF
Interconnessione e Data Transfer
I dati raccolti si integrano su ICE-eCRF per monitoraggio efficiente dello studio clinico e una qualità dei dati elevata, garantendo precisione e tempestività.
Flessibilità
Disponibile standalone o integrabile con sistemi EDC (ICE) facilitando il trasferimento dei dati e la gestione unificata dello studio.
Multilingua
Supporta più lingue e permette l'inserimento dei dati in modalità adattata alla lingua preferita dell'utente, migliorando l'esperienza di utilizzo.
Validazione
Validazione dei questionari gestiti tramite ePRO, per garantire una raccolta dati affidabile. precisa e attendibile.
Conformità
Completamente conforme agli standard globali (GxP-GCP, GAMP 5, GDPR, FDA CFR 21 Parte 11, EU Annex 11) per una gestione sicura e regolamentata degli studi.
Applicazione multi-tenant
La piattaforma multi-tenant consente una gestione centralizzata ed efficiente degli studi, con ruoli e autorizzazioni personalizzabili per team diversi.
Caratteristiche principali
Interfaccia user friendly
Interfaccia paziente responsive
- Gestione centralizzata e sicura delle informazioni tramite un accesso sicuro per gli utenti autorizzati
- Dati accessibili a tutti gli utenti interni ed esterni coinvolti nello studio
- Questionari personalizzabili con una configurazione flessibile secondo le specifiche esigenze dello
studio - Promemoria automatizzati di compilazione per migliorare il tasso di risposta dei pazienti.
Interfaccia medico responsive raggiungibile da ICE
- Dashboard per la visualizzazione e il monitoraggio dello stato avanzamento di compilazione dei
questionari inseriti dal paziente, con la possibilità di filtrare per uno o più centri specifici, per l’ultimo
mese e per gli ultimi 3 mesi. - Form di programmazione e distribuzione dei questionari
- Associazione del paziente all’ePRO tramite ICE-eCRF oppure arruolamento dei pazienti direttamente
da ePRO
Integrazione
Disponibile come tecnologia proprietaria EDC (ICE-eCRF)
Fornisce una soluzione nativamente integrata con il sistema ICE Electronic Data Capture per una gestione
fluida dei dati clinici.
Integrazione con sistemi EDC esterni:Compatibilità e interoperabilità con piattaforme EDC di terze parti per garantire la massima flessibilità operativa.
Soluzione Standalone (Connesso ad ICE)
Utilizzabile come sistema indipendente, mantenendo la piena funzionalità per la raccolta e gestione dei
dati clinici.
Remote Access
- Aggiornamenti in tempo reale da qualsiasi dispositivo PC/Mac con connessione internet.
- Accesso sicuro al sistema per i professionisti medici tramite ICE-eCRF con autenticazione Single Sign-
On (SSO). - Accesso sicuro per gli utenti medici indipendente da ICE-eCRF protetto tramite Autenticazione a Due
Fattori (2FA). - Accesso indipendente per i pazienti, garantendo una gestione sicura dei dati e l’inserimento dei dati, con
Autenticazione a Due Fattori (2FA).
ADATTABILITÀ E PERSONALIZZAZIONE
- Editor avanzato per la personalizzazione di questionari a seconda delle esigenze cliniche con la possibilità di
impostare molteplici condizioni. - Possibilità di configurare una programmazione del questionario definendone le tempistiche (data e ora, range temporale in base a parametri definiti in eCRF).
- Capacità di inviare questionari a gruppi di pazienti selezionati in base a criteri definiti nell’eCRF, ottimizzando la gestione dei dati e il targeting.
- Possibilità di salvare i questionari in librerie e riutilizzarli per future configurazioni. Efficientamento del processo
grazie a configurazioni replicabili senza dover ricreare il modulo da zero. - Possibilità di caricare e utilizzare template di questionari da file esterni, semplificando l’importazione e la
gestione dei contenuti, per una massima flessibilità.
Data Quality and Compliance
Sicurezza avanzata dei dati
Protezione dei dati tramite crittografia durante il trasferimento e accesso sicuro grazie all’autenticazione a due fattori (2FA), garantendo la riservatezza e la protezione contro minacce informatiche.
Conformità agli standard globali
Rispetto rigoroso delle normative internazionali, inclusi GxP-GCP, GAMP 5, GDPR, FDA CFR 21 Parte 11 ed EU Annex 11, per garantire la qualità, la sicurezza e la conformità in tutte le fasi dello studio clinico.
EFFICIENZA E RIDUZIONE DEI COSTI
Ottimizzazione del Processo di Gestione dei Questionari
Un flusso di lavoro snello per la gestione dei questionari, garantendo una raccolta dati rapida ed efficiente.
Configurazioni efficienti e rapide
Possibilità di impostare e adattare rapidamente i questionari per rispondere alle specifiche esigenze cliniche, risparmiando tempo senza compromettere la qualità
Riduzione dei costi rispetto ai questionari tradizionali. Risparmio economico grazie alla sostituzione dei tradizionali processi manuali di gestione dei questionari cartacei, con soluzioni automatizzate, in grado di ridurre errori e inefficienze.
Ottimizzazione dei tempi
Accesso a template preconfigurati per accelerare la creazione dei questionari, migliorando l’efficienza e riducendo il tempo richiesto per la configurazione.
SUPPORTO E FORMAZIONE
- Assistenza clienti continua con un team di supporto multilingue dedicato, sezione help desk integrata
sistema di ticketing per la gestione dei problemi e della reportistica. - Sessioni di onboarding personalizzate per accelerare l’adozione della piattaforma con accesso 24/7
alla Knowledge Base completa. - Aggiornamenti e rilasci costanti di nuove funzionalità in soluzioni validate, basate anche sulla raccolta
di feedback dei clienti